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極目生物熱烈祝賀合作夥伴Eyenovia公司MicroLine治療老視3期臨床試驗達到主要終點
2022-10-26

中國上海,2022年10月21日—— Arctic Vision極目生物熱烈祝賀其合作夥伴Eyenovia公司(納斯達克股票代碼:EYEN)已於2022年10月20日宣佈,其專有的毛果芸香堿(pilocarpine)配方MicroLine微量眼用溶液,在治療老視患者的3期臨床試驗中達到主要終點,顯著改善老視成人患者的近距視力。Eyenovia即將準備向美國FDA遞交此療法的上市申請(NDA)。極目生物於2020年8月與Eyenovia簽署獨家合作協定,獲得MicroLine在大中華區(中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)及韓國的開發和商業化權益。MicroLine在極目生物的專案代號為ARVN003。


極目生物創始人胡海迪 (Eddy Wu) 博士對此表示:"Eyenovia這項療法有望為希望獲得脫鏡自由的老視患者提供一種全新治療選擇。我們很高興看到MicroLine實現了這個臨床開發的重要裡程碑,並熱烈祝賀Eyenovia團隊取得這一重大進展。作為Eyenovia值得信賴的合作夥伴,我們祝賀他們取得這一成就,同時也會繼續努力把這款創新產品儘快帶到大中華地區和韓國市場。”


MicroLine是Eyenovia的在研老視微量眼用溶液,由2%毛果芸香堿與Eyenovia專有微矩陣藥膜(MAP)組成。MicroLine能夠縮小瞳孔以產生針孔效應,借此增加景深,從而提高近視力。MicroLine需配合Eyenovia專有的Optejet®滴眼裝置使用。


此次公佈的VISION-2臨床3期試驗驗證了MicroLine的療效與安全性。這是MicroLine的第4項臨床3期試驗,展現了Eyenovia的微矩陣藥膜在改善眼科局部藥物治療方面的有效性和安全性,主要發現包含:


  • 在符合條件的受試者當中,排除影響瞳孔大小和反應性的非研究相關的不良事件(新發瞳孔不等大),VISION-2試驗達成主要終點。給藥2小時後,在弱光條件下,與安慰劑組相比,接受MicroLine治療的患者獲得15個字母或以上遠矯近視力(DCNVA)改善,同時遠視力的損失小於5個字母。

  • 此試驗在統計上也達成所有次要終點。

  • MicroLine展現良好的耐受性,僅有少於3%的患者出現不良反應,且皆屬輕度和/或暫時。


關於MicroLine/ARVN003


ARVN003是一款基於Optejet®微量給藥裝置開發的專利毛果芸香堿微量眼用溶液,用於“按需”改善老視患者近視力。毛果芸香堿眼用溶液通過縮瞳而改善近距視力的作用廣為人知,其機制為通過小孔效應形成擴大的焦深。ARVN003採用專利Optejet®給藥裝置,可提供高精度微量給藥,有效解決傳統滴眼液給予相同藥物時的耐受性和生物利用度等問題。


關於老花眼


老視無法預防,由於眼內晶狀體隨年齡增長硬化而導緻眼聚焦近處物體的能力逐漸下降而發生。全球有近18億人受此困擾¹。當前的治療措施主要基於器械或手術,如老花鏡、隱形眼鏡、角膜手術及多焦人工晶體植入等。


關於極目生物


極目生物是一家總部位於中國、專注于眼科創新療法的生物技術公司,擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療技術產品組合。公司的願景是,通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法,解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求,惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學領域專業投資方的支持下創立,並由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。有關更多資訊,請訪問www.arcticvision.com。


投資者和媒體聯繫:

Communications@arcticvision.com


參考文獻:

1、世界視覺報告 [World report on vision]。日內瓦:世界衛生組織;2020 年。授權合約:CC BY-NC-SA 3.0 IGO。


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