過去一年多的時間裏，極目生物在這條“雙高”賽道上穩步前進，不僅新增了8條新藥管線，擁有了從早期研究、臨床前階段到臨床後期乃至商業化階段的十餘項創新眼科療法，在多個疾病領域也獲得重大進展。 在需要大量投入人才、科技、資金的biotech（生物科技）行業，你很難想像這是一家成立剛滿三年的公司。 也正因如此，在今年3月由《醫師報》主辦的第七屆醫學家年會（2022）暨第二屆醫師職業發展論壇上，極目生物榮獲“十大醫藥創新企業”獎項。

在今年9月結束的世界眼科大會上，極目生物發佈了覈心產品脈絡膜上腔注射科技鋒脈 ®/ ARCATUS ® （ARVN001）的三期臨床試驗進展以及體外神經刺激幹眼治療產品iTEAR ® （ARVN701）的療效研究，再次引發業內的廣泛關注。

在極目生物共同創始人兼首席商業官陳軼看來，公司高效運轉的背後是保持核心競爭力——持續創新，這並非是“模式上”“概念上”的創新，而是能夠真正解決眼科患者痛點、經得起市場驗證的創新，囊括自主研發、臨床開發或者商業化模式等各個階段。 隻有這樣的創新，才能幫助公司在市場競爭中搶佔領先優勢，同時，也讓公司長久持續的正向運作並造福整個社會。

（極目生物共同創始人兼首席商業官 陳轶 ）

採用“雙引擎”產品戰略

直擊未被滿足的患者及市場需求

就眼科而言，中國擁有大量且未獲得充分治療的患者群體，並且治療遠落後於已開發國家和成熟市場。 資料顯示，中國眼科患病率明顯高於相同條件下的美國，但眼科藥物市場的規模僅為美國的一小部分（約18%）[1]，表明中國眼科醫療需求存在巨大缺口。 “以發病率較高的青光眼為例，與美國相比，中國患者不僅數量龐大且大多數處於中晚期，這些患者能夠使用的藥物治療效果非常有限。同時，由於缺乏突破性的前沿科技，現時仿製藥和生物類似物同質化競爭嚴重，藥物價格也非常低廉。”陳軼告訴《醫師報》記者。

由於眼科領域既具有醫療内容，又具有消費品内容，為了更有效地應對眼部疾病和眼保健的挑戰，滿足患者和福斯未被滿足的需求，極目生物建立了以創新為驅動力的“雙引擎”戰畧。 該戰畧一端聚焦諸如基因治療、細胞治療等突破性前沿科技（即“左手端”），直面包括眼科臨床難題，填補眼科疾病療法空白，另一端面向消費群體（即“右手端”），提供針對近視、老視、乾眼症等“輕鬆醫療”的創新產品。

（極目生物產品光譜圖片來源：極目生物官網）

例如，處在左手突破性前沿科技這端的覈心產品ARVN001是一款專為脈絡膜上腔微注射給藥的糖皮質激素曲安奈德專利混懸液，在美國已獲得FDA準予用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫（UME），同時也正被開發用於糖尿病黃斑水腫（DME）等其他眼底疾病。 今年9月，極目生物與香港大學展開合作。 香港大學眼科中心臨床眼科專家馮兆基醫生首次為UME患者進行嶄新的脈絡膜上腔注射療法，也是該突破性療法在美國以外首次真實世界應用。 同月，這一全球首創的曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液在海南博鼇超級醫院針對葡萄膜炎性黃斑水腫的首例注射也成功完成。 此前，ARVN001在國內針對DME治療的臨床試驗，也完成了亞洲首例患者給藥。

藥物治療中，糖皮質激素是其中一種常用的有效治療手段，通過抗炎作用可減輕黃斑水腫並改善視力，但傳統的給藥管道主要為玻璃體腔注射，給藥後藥物在眼前節的不必要暴露可能引起眼內壓升高和白內障等不良反應。 ARVN001採用前沿創新的脈絡膜上腔給藥管道給藥，使藥物快速並充分地彌散至眼後節且作用持久，相對傳統玻璃體腔注射能大幅降低對眼內正常組織的不良影響，滿足患者的臨床需求。

在右手消費者導向的創新技術方面，以微矩陣藥膜遞送療法ARVN002和ARVN003為例，兩款產品分別面向近視和老花的福斯消費市場。 通過創新微量給藥系統Optejet ®， 利用微矩陣藥膜（Microdose Array Print，MAP ™） 專利技術智慧給藥的方法，可在眼錶形成一層淺淺的藥膜，控制藥物用量，實現更為高效、精準的藥物遞送。 此外，Optejet ® 系統內寘的藍牙模組，可以令患者及其家庭成員通過連接App，進行個性化設定從而監控給藥情況，有助於追跡和提高依從性，更加及時便捷地進行眼健康管理。

“如果一款眼科產品能在國內取得相當的領導地位，要麼是first-in-class，要麼領先市場至少4~5年，能搶先完成臨床試驗，或是壓根就沒有相似的產品在研發中。”陳軼表示，創新帶來的最大意義是解決眼科未被滿足的臨床和市場需求，同時能跟競爭對手有明確的區分，有高度的自主定價權。

圍繞“覈心醫院+電商平臺”

打造多元化商業模式

作為首席商業官，陳軼的職責主要是為公司提供最大化的、穩定的、長期的利潤來源，實現商業價值最大化。 在加入極目生物之前，他曾任職默沙東和勃林格殷格翰，並擔任過愛爾康全國銷售負責人、艾爾建中國眼科事業部負責人，擁有22年的眼科行業市場銷售和團隊管理經驗。

陳軼認為，中國眼科高端特藥的特徵是集中度高，眼科患者通常願意去專科醫院或者大型三甲醫院進行治療。 而在消費者自費領域，過去以OTC藥物居多，一直是醫院通路覆蓋加上藥店的天下，現時則有被線上電商逐步取代的趨勢。

基於這眼科領域的這一特點和公司的“雙引擎”戰畧，極目生物採取了“以覈心醫院為主，結合線上電商平臺”的覈心打法：特藥領域主要集中覆蓋頭部200家覈心醫院； 消費端除了覆蓋覈心醫院外，還會與主流線上電商平臺進行合作。

“從盈利來看，短期類盈利靠消費端產品，中長期的重點還是突破性前沿科技。對於後者，因為產品需要的操作科技精細化程度要求很高，患者也多集中在頭部覈心醫院，短期內我們不會覆蓋更多的基層醫院。”陳軼表示，極目生物在成立初期就建立了商業化團隊，參與到產品開發和引進的過程中， 評估產品的商業化潛力，從而令現時的產品組合模式和相應的推廣模式成為現時行業環境下的優勢選擇，能直擊目標客戶，最大化發揮產品價值。

在與眼科醫生接觸的過程中，陳軼發現，眼科的手術非常精細，醫生的動手能力都很強。 在診療過程中，他們一方面非常關注前沿科技，一方面也很重視理論和實踐結合，看重治療方案的實操性和真實療效。 囙此，能夠打動眼科醫生的產品一定需要具有嚴謹的臨床數據支持，兼具優異的療效和安全性，並能夠填補臨床未滿足的實際需求。

消費端產品在利用醫院和電商通路的同時，也需要通過醫學專家和各種意見領袖來普及眼健康教育，並以此提升品牌知名度。

“從長遠來看，突破性前沿科技領域，我們希望做深，而不是做面，而消費者端希望通過電商覆蓋足夠的廣和基礎量大，最終實現‘雙引擎’兩端同步發力。”陳軼說。

強強聯手佈局創新研究

助力實現“十四五”眼健康規劃

《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》提出，要加強眼病防治工作，強化眼健康信息化平臺建設，積極推動“互聯網+”醫療服務模式在眼科領域的應用，並加強臨床診療技術創新及應用研究，推動研究成果轉移轉化與推廣應用。

國際眼科科學院院士姚克教授在《中國眼科學未來5年的5個重點發展方向》中也指出，要提高眼科學原創性引領性科技攻關能力，強化慢性病預防、早期篩查和綜合幹預； 積極應對人口老齡化及相關眼病。

自成立至今，極目生物積極開展科研合作，包括與全球領先的眼科企業Clearside Biomedical、Eyenovia、ActualEyes、Olympic Ophthalmic合作並引入先進療法； 與香港大學眼科學系合作，開發研究新型神經保護療法； 入駐強生創新上海JLABS，推進眼科創新療法自主研發平臺搭建。

近一年內，極目生物與溫州醫科大學附屬眼視光醫院、中國眼穀簽署戰略合作協定，將在消費端產品研發、臨床研究與成果轉化、海南先行區“先行先試”、創新療法開發等方面開展合作，助力極目生物數款眼科覈心產品的臨床開發及落地，以及更多創新療法的開發。 極目生物還與鎂信健康攜手，將通過多元且革新的合作模式，從眼科療法創新支付等多種通路入手，建設智慧高效的眼健康服務體系，惠及廣大眼科患者。

對於未來規劃，短期來看，公司計畫每年將有1~2個產品上市，現時以消費端產品為主。 預計今年年底，眼部保健產品ARVN8系列產品已於大陸上市，iTEAR ® （ARVN701）將於今年年底在香港上市，明年在大陸上市。

長期來看，公司還將針對更多眼底和眼錶疾病，以及眼科藥物全新的遞送管道探索更多的創新研究，並開展多項臨床試驗。

“眼健康與每一個人，每一個家庭息息相關。”陳軼表示，極目生物將積極回應《“十四五”全國眼健康規劃》要求，持續推進創新療法和科技，最終為國人帶來高品質的眼健康服務。

關於極目生物

極目生物是一家總部位於中國、專注於眼科創新療法的生物技術公司，擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療科技產品組合。 公司的願景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法，解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求，惠及廣大眼科患者群體。 極目生物在生命科學領域專業投資方的支持下創立，並由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。 有關更多資訊，請訪問www.arcticvision.com。

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