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極目生物曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液成功落地博鼇開始首例應用為葡萄膜炎性黃斑水腫患者帶來治療新選擇
2022-09-26

-本次注射的順利完成標誌著我國葡萄膜炎性黃斑水腫治療實現了開創性突破

-全球首創的脈絡膜上腔微注射(SCS ®  Microinjection)給藥療法XIPERETM(曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液,極目生物專案代號ARVN001)是美國首個也是目前唯一獲批治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法

鋒脈®/ARCATUS®(ARVN001)用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫有望成為國內針對葡萄膜炎性黃斑水腫的潛在首款獲批藥物


中國海南博鼇,2022年9月26日——專注于眼科創新療法的生物技術公司極目生物(“極目生物”)今天宣佈,全球首創的曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液成功完成了在海南博鼇超級醫院針對葡萄膜炎性黃斑水腫的首例注射。這是極目生物首款依託博鼇樂城先行先試政策惠及患者的產品,也是博鼇樂城自成立以來首個落地的脈絡膜上腔注射療法。該注射的順利完成將助力脈絡膜上腔注射療法這一全球首創的突破性前沿科技在我國落地,惠及眾多葡萄膜炎性黃斑水腫患者。


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(博鼇首例曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液成功注射)


此次首針注射的醫生為中華醫學會眼科學分會眼免疫學組委員,中國醫師協會眼科醫師分會葡萄膜炎與免疫專業委員會委員,溫州醫科大學附屬眼視光醫院主任醫師王毓琴教授,並由博鼇超級醫院眼科團隊共同完成。


脈絡膜上腔(Suprachoroidal Space,SCS ® )是脈絡膜與鞏膜之間的潛在腔隙,經脈絡膜上腔注射給藥可以使藥物快速並充分地彌散至眼後節且作用持久,具有精準、靶向、安全、高效等諸多優勢,近年來,脈絡膜上腔注射已被證實是一種極具潛力的藥物遞送手段。XIPERETM 作為全球首創的脈絡膜上腔微注射給藥療法,在美國針對葡萄膜炎性黃斑水腫(UME)治療的新藥上市申請已於2021年10月獲FDA批準。


溫州醫科大學附屬眼視光醫院主任醫師王毓琴教授表示“本次注射過程非常順利,我很榮幸能夠將脈絡膜上腔注射,這一全球首創的藥物遞送技術應用於臨床,令患者獲益。中國有數百萬名葡萄膜炎患者,黃斑水腫作為葡萄膜炎最常見、最嚴重的併發症之一,不僅會對患者的視力和生活品質造成影響,也會為其家庭和社會帶來沉重的負擔。非常期待極目生物鋒脈®/ARCATUS®(ARVN001)早日獲批上市,惠及更多患者。“


海南(博鼇)國際眼視光眼科醫院副主任劉密密表示:“本次注射的順利完成無疑是我國葡萄膜炎性黃斑水腫患者的福音。通過海南博鼇樂城先行先試的政策,患者不出國門即可獲益於國際領先的治療方式。期待極目生物在將來有更多的創新療法落地博鼇。“


極目生物共同創始人兼首席醫學官劉清博士表示:“曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液作為全球首個也是目前唯一獲批治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法,能夠在美國商業化上市僅半年後就令中國患者獲益,讓極目生物深感博鼇樂城先行先試的速度,以及中國醫療改革創新的速度。我們相信這隻是極目生物應用先行先試政策的開端。未來,我們將積極推進鋒脈®在中國的研發和上市工作,並繼續與各方合作,提升創新療法的可及性,讓中國葡萄膜炎性黃斑水腫患者獲益。


- <完> -


關於鋒脈®/ARCATUS®(ARVN001

ARVN001為一款專為脈絡膜上腔注射給藥的糖皮質激素曲安奈德專利混懸液(國內商品名鋒脈®(中文) / ARCATUS®(英文)),在美國已獲得FDA批準用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫(UME),同時也正被開發用於糖尿病黃斑水腫(DME)等其他眼底疾病。此創新的脈絡膜上腔給藥方式可以使藥物快速並充分地彌散至眼後節且作用持久,並能大幅降低對眼內正常組織的不良影響。

2020年3月,極目生物獲得了XIPERETM在大中華區(中國大陸,香港,澳門和臺灣)和韓國的開發和商業化獨家權益,專案代號ARVN001。2021年8月,極目生物獲得ARVN001在東盟十國及印度的獨家權益。2021年9月,極目生物再次擴大ARVN001權益地區,獲得澳大利亞、紐西蘭獨家授權。

2021年9月,極目生物獲得ARVN001國內第二項臨床試驗申請批準,適應症為糖尿病性黃斑水腫。2021年11月,極目生物在國內針對葡萄膜炎性黃斑水腫治療的III期臨床研究完成首例患者給藥。


關於極目生物

極目生物是一家總部位於中國、專注于眼科創新療法的生物技術公司,擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療技術產品組合。公司的願景是,通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法,解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求,惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學領域專業投資方的支持下創立,並由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。有關更多資訊,請訪問www.arcticvision.com

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