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全球首創的脈絡膜上腔微注射給葯療法XIPERE獲2023蓋倫獎最佳醫療技術獎提名
2023-08-04

2023年7月27日,緻力於表彰生命科學領域創新者的蓋倫基金會(The Galien Foundation)發佈了2023年年度蓋倫獎(Prix Galien USA Award)“最佳醫療技術獎”(Best Medical Technology)的提名。 全球首創的脈絡膜上腔微注射(SCS Microinjector®)給葯療法XIPERE®(曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液,極目生物專案代號ARVN001)獲得此項提名。 ARVN001,國內商品名鋒脈®(中文) / ARCATUS®(英文)。


令人矚目的是,博士倫與極目生物的眼光高度契合,極目生物擁有XIPERE®(國內商品名鋒脈 ® / ARCATUS®)在大中華區、韓國、東盟十國、印度、澳大利亞及紐西蘭的開發和商業化獨家權益; 也是在極目生物引進權重產品ARVN001之後,博士倫緊隨其後引進其北美開發和商業化權益。


蓋倫基金會成立於1970年,其頒發的蓋倫獎素有「醫藥界的諾貝爾獎」之稱,表彰為改善人類健康做出的傑出科學創新,被認為是醫藥和生物醫療行業的最高榮譽。 獎項的提名產品必須已在近五年內獲得FDA批準上市,評選重點關注其在改善人類健康方面是否顯示出巨大潛力


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XIPERE®(國內商品名鋒脈 ®/ ARCATUS®)是一款專為脈絡膜上腔注射給葯的糖皮質激素曲安奈德專利混懸液,是FDA批準的首個通過脈絡膜上腔(Suprachoroidal Space,SCS)注射給葯的產品,也是首個被批準用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法。 XIPERE®(國內商品名鋒脈®/ ARCATUS®)使用的Clearside開發的專有SCS Microinjector®技術,可以使藥物快速並充分地彌散至眼後節且作用持久,並能大幅降低對眼內正常組織的不良影響,具有精準、靶向、高效等諸多優勢。 近年來,脈絡膜上腔注射已被證實是一種極具潛力的藥物遞送手段。 XIPERE®(國內商品名鋒脈®/ ARCATUS®)作為全球首創的脈絡膜上腔微注射給葯療法,在美國針對葡萄膜炎性黃斑水腫(UME)治療的新藥上市申請已於2021年10月獲FDA批準。


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極目生物脈絡膜上腔注射療法ARVN001


作為中國眼科行業的引領者,極目生物不斷推動創新,緻力於提供更有效的眼部治療方案,為全球患者帶來更好的視覺體驗。


關於鋒脈®/ARCATUS®(ARVN001)

ARVN001為一款專為脈絡膜上腔注射給葯的糖皮質激素曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液(國內商品名鋒脈®(中文) / ARCATUS®(英文)),在美國已獲得FDA批準用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫(UME),同時也正被開發用於糖尿病黃斑水腫(DME)等其他眼底疾病。 此創新的脈絡膜上腔給藥方式可以使藥物快速並充分地彌散至眼後節且作用持久,並能大幅降低對眼內正常組織的不良影響。

 

2020年3月,極目生物獲得了XIPERE™在大中華區(中國大陸,香港,澳門和臺灣)和韓國的開發和商業化獨家權益,專案代號ARVN001。 2021年8月,極目生物獲得ARVN001在東盟十國及印度的獨家權益。 2021年9月,極目生物再次擴大ARVN001權益地區,獲得澳大利亞、紐西蘭獨家授權。

 

2021年9月,極目生物獲得ARVN001國內第二項臨床試驗申請批準,適應症為糖尿病性黃斑水腫。 2021年11月,極目生物在國內針對葡萄膜炎性黃斑水腫治療的III期臨床研究完成首例患者給葯。 2022年3月,極目生物在國內針對糖尿病性黃斑水腫的臨床試驗完成亞洲首例患者給葯。 2022年9月,極目生物在博鼇實現針對葡萄膜炎性黃斑水腫的首例注射。

 

2023年6月,極目生物在澳大利亞遞交ARVN001上市申請,用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫。


關於極目生物

極目生物是一家總部位於中國、專注於眼科創新療法的生物技術公司,擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療技術產品群組。 公司的願景是,通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法,解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求,惠及廣大眼科患者群體。 極目生物在生命科學領域專業投資方的支援下創立,並由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。 有關更多資訊,請訪問 www.arcticvision.com。

 

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