中國上海，2023年6月30日——專注於眼科創新療法的生物技術公司極目生物（“極目生物”）今天宣佈，澳大利亞藥物管理局（Therapeutic Goods Administration）已正式受理極目生物一款針對葡萄膜炎性黃斑水腫（UME）的眼科核心藥物鋒脈/ARCATUS（ARVN001）—— 曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液的新藥上市許可申請（NDA），該藥物採用全球首創的脈絡膜上腔微注射（SCS Microinjection）給藥療法，前序已獲得美國FDA批準上市（美國商品名為XIPERE™），是全球首個也是目前唯一獲批治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法。

脈絡膜上腔（Suprachoroidal Space，SCS）是脈絡膜與鞏膜之間的潛在腔隙，經脈絡膜上腔注射給葯可以使藥物快速並充分地彌散至眼後節且作用持久，具有精準、靶向、安全、高效等諸多優勢，近年來，脈絡膜上腔注射已被證實是一種極具潛力的藥物遞送手段。

黃斑水腫作為葡萄膜炎最常見、最嚴重的併發症之一，也是葡萄膜炎引起永久性視力損害的首要因素。 不僅會對患者的視力和生活品質造成影響，也會為其家庭和社會帶來沉重的負擔。 糖皮質激素的局部給葯是目前葡萄膜炎的常用治療方法之一，但治療過程中容易出現白內障、眼壓升高、青光眼等不良反應，為患者帶來困擾和負擔。 鋒脈/ARCATUS（ARVN001）作為第一個脈絡膜上腔（SCS）注射療法，通過創新遞送平臺給藥曲安奈德不僅可以實現糖皮質激素強效抗炎，更可以進一步提升治療的安全性，有望為更多眼科患者帶來全新的治療手段。

極目生物創始人兼首席執行官胡海迪博士表示：“在澳大利亞的上市申請遞交是極目生物鋒脈/ARCATUS（ARVN001）面向海外商業化的重要的一步，為葡萄膜炎性黃斑水腫患者帶來革命性的解決方案，滿足亟待解決的臨床需求。 未來我們計劃於更多國家及地區逐步遞交申請，期待儘快將這種創新療法帶給更多地區的葡萄膜炎性黃斑水腫患者。 ”

一直以來，極目生物緻力於為中國、亞洲乃至全球提供突破性前沿技術及貼近消費者需求的創新，以説明患者和大眾更有效地應對眼健康挑戰，享受賞心悅目的生活。

關於鋒脈^®/Arcatus™（ARVN001）

ARVN001為一款專為脈絡膜上腔注射給葯的糖皮質激素曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液（國內商品名鋒脈®（中文） / ARCATUS®（英文）），在美國已獲得FDA批準用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫（UME），同時也正被開發用於糖尿病黃斑水腫（DME）等其他眼底疾病。 此創新的脈絡膜上腔給藥方式可以使藥物快速並充分地彌散至眼後節且作用持久，並能大幅降低對眼內正常組織的不良影響。

2020年3月，極目生物獲得了XIPERE™在大中華區（中國大陸，香港，澳門和臺灣）和韓國的開發和商業化獨家權益，專案代號ARVN001。 2021年8月，極目生物獲得ARVN001在東盟十國及印度的獨家權益。 2021年9月，極目生物再次擴大ARVN001權益地區，獲得澳大利亞、紐西蘭獨家授權。

2021年9月，極目生物獲得ARVN001國內第二項臨床試驗申請批準，適應症為糖尿病性黃斑水腫。 2021年11月，極目生物在國內針對葡萄膜炎性黃斑水腫治療的III期臨床研究完成首例患者給葯。 2022年3月，極目生物在國內針對糖尿病性黃斑水腫的臨床試驗完成亞洲首例患者給葯。 2022年9月，極目生物在博鼇實現針對葡萄膜炎性黃斑水腫的首例注射。

2023年6月，極目生物在澳大利亞遞交ARVN001上市申請，用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫。

關於極目生物

極目生物是一家總部位於中國、專注於眼科創新療法的生物技術公司，擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療技術產品群組。 公司的願景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法，解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求，惠及廣大眼科患者群體。 極目生物在生命科學領域專業投資方的支援下創立，並由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。 有關更多資訊，請訪問 www.arcticvision.com。

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