薦語：在人類通過感覺器官從外界獲得的資訊中，80% 以上是由視覺獲取的，然而人類從出生開始，在不同年齡段都有可能面臨眼病的威脅，比如嬰幼兒時期的過敏性結膜炎、斜弱視及近視等疾病，中老年時期可能會出現的乾眼、老視、視網膜病變與青光眼等疾病。

這些疾病中，很多都有大量的未滿足的臨床需求，同時也孕育著巨大的市場機會。 極目生物作為一家專注於眼科創新療法的生物技術公司，在多個眼病領域均有亮眼表現。 為瞭解更多詳情，丁香園Insight 資料庫BU Head 王輝先生在 6月6日全國愛眼日到來之際對話極目生物CMO劉清博士，為大家分享眼科領域創新領軍者——極目生物的佈局與成果。

王輝先生：極目生物是一家專注於眼科的生物技術公司，志在為中國龐大的眼疾患者人群提供創新產品。 請您從 CMO 的角度介紹一下您眼中的極目生物？

劉清博士：目前極目生物已經成立了近四年，我們三位創始人都在眼科領域工作了很多年，有幸經歷了現在市場上眾多眼科產品的開發和成功商業化過程，也發現了很多值得挖掘的機會，加上我們對眼科領域的熱愛和看好，就一起成立了極目生物，希望做一家眼科領域的科技公司，為中國、亞洲乃至全球提供突破性前沿技術及貼近消費者需求的創新， 以説明患者和大眾更有效地應對眼健康挑戰，享受賞心悅目的生活。

針對這一目標，極目生物確立了「突破性前沿科技」和「消費者導向的創新技術」相結合的雙引擎發展戰略。 前者針對迄今未被滿足的臨床關鍵需求研發創新藥物，如全球首創的脈絡膜上腔給葯眼底病療法; 後者偏向廣大的消費端需求，如通過鼻外神經刺激人體分泌淚液的乾眼治療器械及近視老視的療法等等。 沿循這一雙引擎戰略以及創新驅動的原則，公司進行了重重篩選並佈局了具有差異化優勢的產品光譜，目前產品的研發都在有序推進，取得了不錯的進展。

王輝先生：極目生物的ARVN002和ARVN003產品針對困擾著很多患者的常見眼科疾病——近視和老視。 廣大患者對這兩款產品可以說翹首以盼，特別是利用了創新藥物遞送技術，代表著一種全新的體驗。 請您介紹一下該技術的相關情況以及產品的研發上市進度？

劉清博士：近視在我國乃至全亞洲都已經成為一個突出的公共衛生問題，我的博士課題就與近視有關。 受基因影響，與白種人相比，亞洲人群的近視發病率要高很多，特別是最近三年受疫情影響，青少年螢幕使用時間增多也給兒童的近視發生和進展防控帶來了不小的壓力。 最近，教育部《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》，要求全面部署年度全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃。 衛健委調查顯示，2022年全國兒童青少年總體近視率為 53.6%，近視儼然成為青少年的「流行病」，亟待社會各界給出治病妙方。

我們的 ARVN002 產品是一款很特別的智慧微劑量阿托品近視療法，有別於其他的滴眼液產品，它的使用便捷性和藥物暴露安全性對於小朋友長期用藥而言是非常友好且重要的。 現在產品的開發處於三期臨床階段，極目與博士倫公司各自在中美兩地同步推進。 我們相信中美兩地的同步開發對於穩健以及高質高效地完成臨床試驗是很有益的，對於試驗結果我們也充滿信心。

ARVN003 是一種針對老視的療法。 可以說，極目生物是全亞洲第一家開發老視藥物的公司。 此前，老視患者出現近視力下降時大多是考慮佩戴老花鏡來解決問題，一些比較追求脫鏡自由的人群也會接受角膜或者晶體的屈光手術，但佩戴老花鏡對於老視患者，特別是那些之前沒有佩鏡經驗的人來說其實會帶來不小的心理壓力，對於日常生活而言也不太方便; 而屈光手術作為侵入性的有創治療也讓不少老視患者望而卻步，此外術後也可能存在療效消退、視覺品質下降等困擾。 而藥物治療的解決方案因為具有脫鏡自由、使用方便、可逆低風險等優點，近年來逐漸成為眼科藥物研發的熱點方向之一。

值得一提的是，這兩個療法的開發均結合了採用 MAP™（Microdose Array Print）微矩陣藥膜技術的 Optejet®微量給葯系統。 此平臺可實現 8μL 的精準給葯，而 8μL 就是人眼淚膜的體積，這樣的精準微量給葯可以有效減少使用滴眼液時因藥物或防腐劑過量暴露帶來的眼表和全身安全性風險。 此外，產品還搭載了智慧藍牙技術，可以記錄用藥情況並提高患者的依從性，幫助醫生和患者實現更智慧更個性化的治療管理。 特別令人興奮的是，同樣搭載 Optejet®微量給葯系統的擴瞳產品 Mydcombi™ 在前不久剛剛獲得美國 FDA 批準上市，這也是對此技術的有力認證，同時也標誌著眼表給葯進入了微矩陣藥膜技術時代。

王輝先生：乾眼症是一種影響中國 21%~30% 人口的常見眼科疾病。 極目生物從美國引入了基於神經調節技術的乾眼治療器械 iTEAR®/ARVN701。 請問相比目前常見的乾眼症療法，公司的這款產品有哪些獨特的優勢？

劉清博士：ARVN701 是一款非常特別的產品，它是全球首創的鼻外神經刺激乾眼治療器械。 乾眼的患病人群數以億計，治療方案目前還是以藥物為主，如人工淚液潤滑眼表或者環孢素滴眼液抗炎等，存在治標不治本或是起效慢應答率低等問題。 但是乾眼的發病機制非常複雜，免疫性因素、瞼闆腺堵塞、周圍環境乾燥甚至晚上熬夜沒休息好，都有可能誘發乾眼症。 因此針對單一機制的「對症下藥」本就不易實現。 因此我們希望能夠從根本上解決患者淚液「質」和「量」兩方面存在的問題，實現「治本」的效果。

ARVN701 通過非侵入性的「鼻外」神經刺激快速提高天然淚液的即時分泌，從而緩解乾眼癥狀，同時改善瞼闆腺的分泌功能。 神經刺激治療乾眼是一種獲得國際乾眼指南 DEWS 認可的乾眼治療方案，ARVN701 也是首款以及唯一獲得美國 FDA 批準上市的鼻外神級刺激乾眼治療器械。

針對乾眼症治療，該產品無論是作用原理還是使用體驗和療效，都給人眼前一亮的感覺。 我們已經成功在香港上市了這款產品，反響非常好，之後也即將在大陸和其他地區陸續上市，為廣大乾眼症患者提供一種全新的解決方案。

王輝先生：極目生物的研發管線上有不少引進自國外的產品和技術，請問公司在選擇標的時，主要依據哪些標準？

劉清博士：我們選擇技術和產品佈局的標準非常清晰，一是符合公司的突破性科技+消費者導向的雙引擎發展戰略，二是要有能真正解決未滿足醫療需求的創新點。 眼科的醫療產品類型可能是所有疾病領域裡最多的，既有人們在街邊藥店就可隨手購買的 OTC 眼藥水，也有應用最前沿尖端技術的藥物和醫療器械。 以後者為例，近些年大熱的基因治療最早和最廣的應用之一就是在眼科領域，全球第一個獲批上市的遺傳性疾病基因治療也是眼科領域產品。

除了這些創新機制的療法，眼科領域的藥物遞送技術也是推進創新很特別的存在。 眼球雖然是小小的器官，但解剖結構複雜，又有著很多的靜態、動態給葯屏障，導緻傳統的給藥方式存在各種各樣的問題，比如滴眼液眼表給葯的穿透效率低，玻璃體注射的有創性較高且藥物入眼後的分佈過於彌散，因此治療眼科疾病，除了尋找新療法外，如何將藥物更精準、靶向、高效地遞送至目標組織也非常重要。

鑒於此，極目生物的產品管線中，既佈局有角膜內皮細胞療法、青光眼神經保護基因療法等前沿療法，也涉及脈絡膜上腔注射以及眼表微矩陣藥膜給葯等領先的藥物遞送技術。 這些療法和技術既有各自領域內「第一」或者「唯一」的前沿屬性，相關應用的研究結果也非常紮實，其中好幾項已獲得 FDA 批準上市，因此創新性和可行性都比較高，更重要的是的確可以解決許多臨床上棘手的問題。

王輝先生：除了國外技術產品的引進和合作外，極目生物的產品線中也有自主研發的部分，請您介紹一下這方面的布局情況？

劉清博士：極目生物在自主研發方面的考量同樣符合公司的雙引擎策略和創新屬性追求，尤其關注能夠解決目前臨床面臨的重大挑戰的眼科新療法，而對疾病種類和適應症並不會自我設限。 例如，探索一些常見眼科疾病的通用型療法，具有更高靶向性和表達效率的眼部基因治療，基於我們已有藥物遞送技術平臺的新的拓展應用等等。 對於這些有明確醫療需求的領域，極目生物都在持續關注並加以佈局。

王輝先生：在創新藥行業，無論是推動企業的發展，還是把握新葯的研發上市，數據都發揮了不可或缺的作用，能否請以極目生物為例，談一談您對數據重要性的理解？

劉清博士：在這個信息化時代，數據在我們每個人的日常生活中都扮演著越來越重要的角色，幫助我們更好地瞭解自己和周圍的世界。 而具體到醫藥研發這類高風險長週期的嚴肅工作，對數據的敏感和重視更是從業人員必須具備的能力。 從高質量的數據收集，再到嚴謹的數據處理與分析，最後再到全面的數據解讀並轉化應用，數據貫穿了創新藥研發從藥物發現到臨床試驗的全程，也是支援一個產品成功獲批上市的核心。

而研發人的工作日常，就是圍繞著這些重要而寶貴的數據展開：哪個靶點的調控是最優選擇？ 疾病模型的功能表現是否支持細胞水平的藥效？ 穩定性結果可以支援更長的效期嗎？ 臨床的樣本量大小是不是合適？ 等等。 每個問題的提出和回答無不涉及到大量的數據抓取和分析工作。 這個過程是很典型的「痛並快樂著」，可能經歷失敗和艱辛，但也會帶來很多樂趣和成就感，其中最大的挑戰也是最有價值的部分就是根據數據分析的結果洞察「現在的情況是什麼？」 以及判斷「下一步應該怎麼做」。

王輝先生：從您的履歷中得知，您從事過基礎科研，也做過醫生，還經歷了職業經理人和創業者的身份轉換，在選擇職場方向時，哪些是您著重考量的因素？

劉清博士：每個人所處人生階段的不同，會有不同的歷練和考慮因素，思考方式也會受到影響。 在醫院學習和工作時，身穿白大褂，看到病人經過自己的治療和照顧逐漸好轉是很有幸福感的，但同時因為也初步做了一些基礎研究所以對科研也充滿了興趣。

後來，我獲邀參加歐盟瑪麗-居裡青年學者項目進行視網膜神經生物學-視覺調控專案的博士研究，在非常開放的跨學科交流平臺中以及基礎研究轉化高度成熟的體系裡，我的眼界與思路也被一同打開了。 我發現除了做臨床醫生，能夠將技術轉化至臨床應用以祛除患者的病痛，也是一項很有價值的事情。

因此回國後，我選擇進入工業界，開始了眼科領域的頭部企業進行臨床和醫學工作。 隨著對產品開發和市場的理解逐漸加深，我發現跨國企業的產品開發策略往往優先考慮歐美等傳統市場的需求，而亞洲和中國的眼病特點和醫療需求往往不能被及時充分地照顧到。 因此我們幾位志同道合的夥伴一起創立了極目生物，希望能夠立足中國，為亞洲乃至全球的廣大眼科患者群體提供最有價值的創新療法。

當然，這一系列變化中也蘊藏著「不變」，那就是無論在哪個行業中，我的職業發展和探索始終圍繞著眼科，從未離開。 而今，我非常期待能與極目生物的同事們攜手努力，推動眼病新療法盡早上市，惠及更多眼科患者。 這也是給予我對眼科行業這份熱愛的最大激勵。

結語

隨著創新藥行業為經濟發展注入越來越多的動能，領域內創新技術向臨床和市場轉化的速度越來越快。 經過在眼科創新藥物和器械方面的佈局，極目生物開始逐步步入收穫期。 如劉清博士所說，越到此時，越應有戰略定力。 保有創業的初心，釐清應該做什麼，不應該做什麼，方為企業發展的行穩緻遠之道。

關於極目生物

極目生物是一家總部位於中國、專注於眼科創新療法的生物技術公司，擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療科技產品組合。 公司的願景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法，解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求，惠及廣大眼科患者群體。 極目生物在生命科學領域專業投資方的支持下創立，並由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。 有關更多資訊，請訪問www.arcticvision.com。

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