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極目生物熱烈祝賀合作夥伴Eyenovia公司MydCombi ™ 擴瞳微量眼用溶液獲美國FDA準予上市
2023-05-08

中國上海,2023年5月8日——Arctic Vision極目生物熱烈祝賀其合作夥伴Eyenovia公司(納斯達克股票代碼:EYEN)於2023年5月8日宣佈,該公司採用創新微矩陣藥膜(MAP ™) 技術開發的擴瞳(散瞳)藥物MydCombi ™ 微量眼用溶液(極目生物代號ARVN004)已獲美國食品和藥物管理局(FDA)準予上市。 MydCombi ™ 是首款經美國FDA準予上市的用於擴瞳的托吡卡胺(tropicamide)與去氧腎上腺素(phenylephrine)複方微量眼用溶液,也是第一款獲批應用全球首創新型Optejet ® 給藥裝置的產品。


結合了專利微矩陣藥膜(MAP ™) 科技的微量給藥系統Optejet ®, 能夠將複方擴瞳藥物以微液滴藥膜的形式快速、精準遞送至眼錶,且操作簡單、安全易用。 現時同樣使用Optejet ® 遞送藥物的還有延緩近視進展的硫酸阿托品MicroPine微量眼用溶液(極目生物代號ARVN002)與改善老視成人患者的近距視力的毛果芸香堿(pilocarpine)配方MicroLine微量眼用溶液(極目生物代號ARVN003)。 極目生物於2021年9月與Eyenovia簽署獨家合作協定,獲得MydCombi ™ 在大中華區(中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)及韓國的開發和商業化權益。


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極目生物創始人胡海迪(Eddy Wu)博士對此表示:“我們很高興看到MydCombi ™ 獲得這一重要裡程碑,並熱烈祝賀Eyenovia團隊取得這一突破性進展。 MydCombi ™ 的成功獲批也代表對Optejet ® 微量給藥系統的認可,這對同樣使用這一遞送系統實現給藥的ARVN002與ARVN003來說是強有力的科技背書,也為未來其他眼錶疾病的治療帶來更多可能性。 Eyenovia獲批的此款擴瞳藥物能夠實現快速且持久的擴瞳,提高眼科綜合檢查以及糖尿病視網膜病變、青光眼和其他一些需要擴瞳檢查的疾病篩查效率,助力守護福斯眼健康。 作為Eyenovia值得信賴的合作夥伴,我們祝賀他們取得這一成就,同時也會繼續努力把這款創新產品儘快帶到大中華地區和韓國市場。



關於極目生物

極目生物是一家總部位於中國、專注於眼科創新療法的生物技術公司,擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療科技產品組合。 公司的願景是,通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法,解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求,惠及廣大眼科患者群體。 極目生物在生命科學領域專業投資方的支持下創立,並由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。 有關更多資訊,請訪問www.arcticvision.com。


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