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极目生物创始人胡海迪博士接受Pharmaboardroom专访
2020-07-06

極目生物緻力于成為中國領先的眼科企業,專注于開發具有高商業價值的突破性眼科新藥,布局基因治療、罕見病等高科技領域,以解決眼科疾病中尚未滿足的臨床治療需求,引領中國眼科治療市場。

英國知名雜志PharmaBoardroom在最新一期封面文章《聚焦中國5家生物技術公司》(5 Biotechs to Watch)中,同時專訪了極目生物創始人兼首席執行官胡海迪博士(Dr. Eddy Wu)1。他闡述了中國眼科市場特殊的未盡需求、公司不斷發展的國際合作夥伴關系、令人興奮的産品組合以及胡博士個人的領導力之旅。


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胡博士,您在諾華和艾爾建等大型制藥公司擁有豐富的工作經驗,是什麼促使您在2019年5月建立極目生物?


胡海迪

我想從兩個方面來回答這個問題。首先是我的個人使命。我的職業生涯始于諾華。自那時起,我主要專注于眼科。在諾華工作期間,我負責Lucentis®(雷珠單抗,中文商品名諾适得——譯者注)項目,主導了這款産品在亞太、中東和非洲市場的上市。記憶猶新的是2012年,我與全球11位頂級眼科KOL共同組織了一場咨詢委員會會議。在會議上,我分享了一份流行病學報告,介紹了Lucentis®自上市以來全球的失明發生率出現了顯著下降。圖表本身隻是一條曲線和統計數據,但對于坐在那個房間裡的我們來說,它如此生動展示了全球患者的生活由此獲得改善。除了數字外,我們還談到祖父母可以更好地享受到與孫輩們的天倫之樂,人們更長久地欣賞到世界美景。隻有通過行業和醫生之間的緊密合作,才有可能取得這一成就。這确實進一步堅定了我繼續從事這項事業的決心,特别是眼科,我認為這是一個非常有意義的領域。

其次從行業環境的角度,當我在2015年加入艾爾建中國時,我發現在中國的其他大多數治療領域(例如非酒精性脂肪性肝炎與腫瘤),基本可與歐美的創新技術和療法齊頭并進。但就眼科而言,中國現有的技術和療法遠遠落後于發達市場。醫師通常無法獲得最新的尖端工具來治療患者,患者也無法從全球最先進的療法中受益。這就是最終促使我在2019年建立極目生物的原因。我想在中國和亞洲創建一家公司,引入最新的創新技術和療法,來滿足眼科領域的大量未盡醫療需求,最大程度地惠及患者和整個社會。

自成立初期,令人感到驚喜的是,我們很快就得到了投資者的積極關注和支持。我相信,這也受益于整個快速發展的醫療行業的推動。總體而言,成立極目生物,可謂“天時、地利、人和”,我們極目生物也将緻力于成為中國領先的眼科企業,造福患者。


公司的名字特别讓人回味。将公司命名為“極目生物”,背後的靈感是什麼?


胡海迪

許多人也許并不知道,在全球範圍内,在視力方面遭遇最多挑戰的是生活在北極的動物。全年來看,北極有一半的時間處于持續黑暗的環境中,另一半處于太陽永不落的環境中。馴鹿、北極熊、北極狐等北極動物必須在這種環境下生存和繁衍。有趣的是,這些動物已經發展出了自身的進化優勢,可以幫助它們在這種情況下更好地看清周圍環境。2

這就是神奇大自然給我帶來的啟發,為此我将公司命名為“極目生物”(Arctic Vision),因為我想将這種“北極視覺”的改善帶給眼科疾病患者,使他們能看得更為清澈。我希望通過更多地了解眼科疾病和患者,我們可以學會更好地幫助他們。

公司的中文名稱是“極目生物”,前兩個漢字“極目”表達了我們做公司的願景,希望長期緻力于此,而第一個漢字“極”本身表示“極緻”,隐含的意思是高峰或頂點;第二個漢字“目”,則直白地表達了我們的目标領域,即眼科治療。所以,這個名字也是希望讓大家理解,作為一家公司,我們擁有長期的戰略眼光,并緻力于在眼科疾病領域,努力踏實地實現這一目标。


您能否詳細介紹一下中國眼科市場未被滿足的醫療需求?

 

胡海迪

我認為,未被滿足的醫療需求遍布整個眼科領域。例如在視網膜疾病領域,中國醫生目前十分依賴抗VEGF藥物,這是國際上的金标準。但在美國,許多公司已在開發更長效的抗VEGF等新療法。另一個領域是幹眼症。與其他市場的現有療法相比,中國目前唯一可用的療法是人工淚液。基因療法在眼科領域也具有巨大的潛力,可惜在中國的基因療法公司數量并不多,很少有公司是專注于眼科領域的。

從研發的角度來看,眼科領域同樣必須開發新型藥物遞送機制。在其他治療領域,有多種給藥方式,包括靜脈輸注和口服等。但對于眼部疾病,視網膜腦屏障使給藥變得複雜。如果患者必須服用大劑量的藥物,則可能會遭受明顯的全身性副作用。在眼科領域,如何克服這一問題是一個熱點話題。可惜迄今為止,中國對此關注很少。

我想介紹一下我們産品組合中的首個産品,它展示了我們如何緻力于解決中國的這些未盡需求。ARVN001(在美國稱為XIPERE™)是我們從美國生物制藥公司Clearside Biomedical(納斯達克代碼:CLSD)獲得授權許可的産品。它是一款皮質類固醇曲安奈德專利混懸制劑,通過Clearside擁有專利的SCS Microinjector™進行脈絡膜上腔給藥,這是一種新穎的藥物遞送方法。這項專利技術旨在使藥物快速、充分地分散到眼後部,讓藥物擁有更長的作用時間,并最大程度地減少對眼睛周圍健康部位的傷害。

在中國,其首個适應症是葡萄膜炎性黃斑水腫。我們對此感到非常興奮,因為它具有良好的療效和安全性。美國的期臨床研究達到了主要終點,到第24周時,近50%患者的最佳矯正視敏度相對基線改善至少15個字母,效果非常顯著。

Clearside公司已向美國遞交了XIPERE™的新藥申請(NDA)。在美國、加拿大、英國和歐洲,其藥物授權許可給予了博士倫(Bausch + Lomb),而我們則擁有該産品在中國和韓國的授權許可。目前我們正在為中國的新藥臨床試驗申請(IND)做準備,希望很快能收到反饋。


 


Clearside在美國和加拿大選擇與大型制藥公司博士倫展開合作。你們是用什麼優勢來說服Clearside選擇極目生物作為大中華區的合作夥伴?

 

胡海迪

其實許多其他制藥公司對這個産品也很感興趣,所以當初競标過程非常激烈。歸根結底,我相信Clearside之所以選擇極目生物,是因為我們管理團隊的背景,以及公司長期的關注重點和戰略。

就我本人來說,我在全球和中國的眼科領域擁有豐富的行業經驗,這對于眼科這個領域的深耕,中國高管來說是比較少見的。此外,我還曾在拓臻生物擁有過初創公司的工作經驗。

我的核心團隊也非常有經驗。公司臨床開發與注冊事務副總裁劉清博士擁有臨床領域的工作經驗,她曾先後擔任艾爾建中國區眼科醫學事務負責人、愛爾康大中華區臨床開發及醫學事務負責人以及愛爾康亞太區醫學總監等。公司運營與商業計劃副總裁陳轶曾負責艾爾建中國的眼科的整體業務,負責10多種産品,包括Ozurdex®(中文名傲迪适®,中國首個獲批用于治療視網膜疾病的緩釋産品)的上市。此前,他曾擔任愛爾康的全國銷售經理。

此外,我們三個人都曾共事過,因此擁有牢固且良好的合作關系,這使得極目生物這樣的新公司擁有非常穩定的核心團隊。最終,Clearside清楚地意識到,極目生物本身也許是一家較年輕的公司,但團隊由過往業績出色、能力強大的行業資深人士組成,足以和中國市場上的任何其他大型藥企相媲美,我們也感謝Clearside對公司的肯定。


 


有了第一個産品後,在未來一年左右的時間内,我們對極目生物産品管線開發有何期待?


胡海迪

我們很幸運能夠在第一年就完成第一筆許可協議。對于該首個産品而言,我們還在探索第二種适應症——糖尿病性黃斑水腫(DME),Clearside已在美國完成Ⅱ期臨床研究。我們還在考慮是否以及如何與博士倫在美國和加拿大市場展開合作,為我們的産品在中國鋪平一條開發道路,以便我們能夠幫助更多的中國患者。

我很高興地宣布,我們還有其他幾項交易有望達成。到2020年底或者快則第三季度,我們的産品總數就将達到3~6個。對于一家僅僅成立兩年的公司來說,這将是令人鼓舞的成績。所有這些産品都是相對處于研發後期、經過驗證,至少擁有現成的人體臨床數據。我們将首先專注于這一點,以便可以加快在中國的發展。我們希望将其他地區的尖端創新技術引入中國市場,以迅速填補中國的空白。我們專注于研發風險相對較低的産品組合,這将讓我們為極目生物建立堅實的基礎。

在建立了基礎産品組合後,從長遠來看,我們當然也将發展我們自身的研發能力,尤其是在發現和臨床前階段。

作為一家綜合性公司,我們的重點最終不會放在眼科的任何特定領域上,我們将緻力于解決整個眼科的問題。對我們而言,主要動力是滿足未盡醫療需求,并為中國和亞洲市場帶來尖端的創新。這是我們選擇産品組合的兩大标準。我們希望提供最好的治療方法,幫助這個地區無法獲得可行或最佳療法的患者。這也是我們最近召集成立科學顧問委員會的原因,這個委員會由眼科不同領域的全球KOL組成。


資料來源:

1.https://pharmaboardroom.com/interviews/eddy-wu-founder-ceo-arctic-vision-china/ 

2.https://www.livescience.com/40813-reindeer-eyes-turn-blue-in-winter.html 





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