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極目生物宣佈與Clearside Biomedical就XIPERE™(曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液)達成大中華區和韓國授權許可協議
2020-03-11

·   極目生物将在亞洲主導研發葡萄膜炎性黃斑水腫的全新療法  ·

·   提高全世界對于創新性脈絡膜上腔注射技術的認知  ·

·   Clearside将有權利獲得首付款、裡程碑付款,及産品銷售分成  ·

中國上海和美國喬治亞州阿爾法勒特市,2020年3月11日——極目峰睿(上海)生物科技有限公司 (簡稱”極目生物”),一家專注于眼科創新療法的生物制藥公司,今日宣布獲得美國一家緻力于研發并提供眼底疾病療法的生物制藥公司Clearside Biomedical, Inc.(納斯達克股票代碼:CLSD)的核心産品XIPERE™(曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液)在大中華區(包括中國大陸,香港,澳門和台灣)和韓國進行開發和商業化的獨家許可權利。

XIPERE™是一種用于脈絡膜上腔給藥的皮質類固醇曲安奈德專利混懸制劑,給藥通過Clearside專有脈絡膜上腔微注射器(SCS Microinjector™ )完成,目前正被研究用于葡萄膜炎性黃斑水腫的針對性治療。

“這項許可協議使Clearside 可以進一步拓展XIPERE™在高潛力市場的商業機會。” Clearside Biomedical總裁兼首席執行官George Lasezkay博士表示, “我們期待與極目生物的眼科行業資深團隊合作,他們的團隊成員具有在艾爾建等多家頂尖眼科公司任職的豐富全球經驗,以及在中國成功上市眼科産品的卓越能力(如OZURDEX®,地塞米松玻璃體内植入物)。借助頂級全球生物技術風險投資方鼎豐生科資本的資源與資金支持,我們相信一旦XIPERE™在這些重要市場獲批,極目生物将成為推動XIPERE™發展的最佳戰略合作夥伴。”

“我們很高興能與Clearside建立這一合作關系,并期待能攜手努力盡早為大中華區和韓國的醫患提供這一創新療法。”極目生物的創始人兼首席執行官胡海迪 (Eddy Wu) 博士說, “由于缺乏兼具療效和安全性的理想治療方法,中國的葡萄膜炎患者迫切需要創新性的治療手段。借助Clearside獨創的先進SCS給藥技術,XIPERE™ 有望為這些患者提供具有顯著價值的臨床獲益,極目生物在努力成為中國眼科市場領導者的過程中,也将其視為我們不斷豐富的突破性産品組合中一項重要資産。”

根據協議條款,Clearside可獲得總計不高于3550萬美元的開發和銷售裡程碑款項。這筆款項包括400萬美元的首付款,以及XIPERE™在美國獲批及其前期工作的裡程碑付款。Clearside也将根據XIPERE™在大中華區和韓國的年度淨銷售額獲得10%到12%的階梯式銷售分成。經Clearside許可,極目生物将會在大中華區和韓國進行XIPERE™用于其他眼科适應症的開發和商業化。

關于XIPERE™(曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液)

XIPERE™(曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液,曾用代号CLS-TA)是一種皮質類固醇曲安奈德專利混懸液,用于眼後段給藥以治療葡萄膜炎性黃斑水腫。 Clearside的專利技術旨在實現将藥物輸送到脈絡膜與眼球外保護層(即鞏膜)之間的脈絡膜上腔。脈絡膜上腔注射可以使藥物快速且充分地彌散到眼後段, 從而有望使藥物作用更加持久,并對眼内正常組織的不良影響降至最低。博士倫 (Bausch + Lomb), 一家隸屬于博士醫療公司(Bausch Health Companies)的頂級全球眼保健公司,擁有XIPERE™在美國和加拿大的商業化和開發的獨家許可。極目生物擁有XIPERE™在大中華區和韓國的商業化和開發的獨家許可。

關于Clearside Biomedical

Clearside Biomedical, Inc.是一家緻力于為嚴重眼後段疾病患者研發并提供治療的生物制藥公司,他們的SCS Microinjector™ (脈絡膜上腔微注射器)是一項專利技術,可通過獨特的脈絡膜上腔(SCS®)注射将藥物直接輸送至黃斑、視網膜、脈絡膜等嚴重眼病的常發部位。Clearside的SCS注射技術平台是一種靈活的、可在診室内進行的非手術操作,旨在向疾病患處提供針對性的直達給藥,并可搭載現有或新型藥物,以及未來的創新療法(如基因治療)。除應用于XIPERE™之外,Clearside也已與REGENXBIO Inc. (納斯達克股票代碼:RGNX) 及Aura Biosciences 簽署全球許可協議,合作展開對SCS Microinjector™應用于特定基因療法的研究。有關更多信息,請訪問www.clearsidebio.com。

關于極目生物

極目生物是一家位于中國的專業眼科公司,擁有一系列突破性眼科疾病療法與技術。公司由一群擁有在全球及中國成功研發和商業化眼科創新産品經驗的行業資深人士領導,他們此前均于全球頂級眼保健公司總部、亞太區及中國區擔任高管。極目生物的投資方為全球頂級生物技術風險資本,在中、美、歐眼科市場擁有廣泛的關系網、深刻的專業洞見以及在公司孵化方面的豐富經驗與成績。有關更多信息,請訪問www.arcticvision.com。

關于前瞻性陳述的警告說明

本新聞稿中包含的任何未描述曆史事實的陳述均可能構成1995年《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲。這些陳述,基于Clearside目前判斷和預期,可通過“相信”,“期望”,“可能”,“計劃”,“潛力”,“意願”以及類似表述加以識别。這些前瞻性陳述包括有關XIPERE的商業潛力以及極目生物在大中華區(中國大陸,香港,澳門和台灣)和韓國成功推出XIPERE的能力的陳述。這些陳述涉及風險和不确定性,可能導緻實際結果與此類陳述中反映的結果産生重大差異。這些風險和不确定性包括:臨床試驗進行中固有的不确定性,Clearside對其可能無法始終完全控制的第三方的依賴,以及其他風險和不确定性,包括:Clearside于2019年3月15日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2018年12月31日止年度的10-K年度報告,于2019年11月6日提交給SEC的截至2019年9月30日季度的10-Q季度報告,以及Clearside向SEC提交的其他定期報告。任何前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日,并且基于截至本新聞發布之日Clearside可獲得的信息。無論是否出現新信息,未來事件或其他情況,Clearside均不承擔且無意提供修訂任何前瞻性信息或聲明的義務。

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